Wir freuen uns sehr CONTACT Software als neues Mitglied in der VDMA Arbeitsgemeinschaft Medizintechnik begrüßen zu dürfen.

CONTACT Software ist der führende Anbieter von offener Standardsoftware und Open Source Pionier für den Produktentstehungsprozess und die digitale Transformation. Unsere Produkte helfen, Projekte zu organisieren, Prozesse verlässlich auszuführen und weltweit anhand von virtuellen Produktmodellen und dem digitalen Zwilling zusammenzuarbeiten.

Die Medizintechnik zählt zu den innovativsten Branchen. Neben kurzen Innovationszyklen zählen die wachsende Interdisziplinarität, die hohe Komplexität von Forschungs- und Entwicklungsprozessen sowie immer striktere regulatorische Vorgaben zu den besonderen Herausforderungen.

CIM Database Medical ist eine für die besonderen Bedürfnisse der Medizintechnik integrierte Branchenlösung. Medical verbindet Anforderungen, Daten, Dokumente, Projekte und Prozesse und bietet mit dem Prinzip Single Source of Truth umfassende Geltungssicherheit und Nachvollziehbarkeit im gesamten Entwicklungsprozess.

CIM Database Medical bietet:

• Verlässliches Dokumentenmanagement für höchste Sicherheit
• Umfassende Ordnungssystematik durch flexibles Mappen- und Klassifikationskonzept
• Organisation der gesamten Dokumentation, die im Verlaufe des Produktlebenszyklus entsteht
• Klare und einfach anpassbare Prüf- und Genehmigungsworkflows für reibungslose Ablaufe, Prozessqualität und -sicherheit
  
• Beschleunigte Freigabeverfahren und Compliance-in-Process
• Digitale Signatur für beliebige Objekt wie Produkte, Stücklisten und Dokumente
• Die Erfüllung regulatorischer Anforderungen (Electronic Records, FDA), für Sicherheit und Schutz vor Betrug.
• Erfüllung von Dokumentationspflichten sowie Auflagen hinsichtlich der Materialkonformität beispielsweise nach REACH und RoHS
• Effizientes Anforderungs- und Zulassungsmanagement
• Integriertes Anforderungsmanagement für die lückenlose Erfassung und Nachvollziehbarkeit der Anforderungen
• Hinterlegung aller Anforderungen – auch regulatorische – als Bibliothek und in Projektvorlagen für eine schnelle Nutzung
• Flexible Abbildung aller erforderlicher Prüfprozesse, Testdurchläufe und sonstiger Maßnahmen auf länderspezifische Vorgaben mittels Workflow Designer und Vorlagenbibliotheken

Weitere Informationen zu CONTACT Medical erhalten Sie auf contact-software.com

Ihre Ansprechpartnerin:
Dr. Regine Wolters
Produktmanagerin PLM
[email protected]
+49 421-20153 0

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Wiener Straß3 1-3
28359 Bremen
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