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METAV Blog

Software Validierung in der Medizintechnik

Januar 2018
24
Autor: Stefan Weber
Firma: Verein Deutscher Werkzeugmaschinenfabriken e.V.
Software Validierung in der Medizintechnik

Die Computer System Validierung von ERP & Co.:
Acht Zeilen, die es in sich haben und die enorme Herausforderungen an Ihr Unternehmen stellen.
Die neue Norm beschäftigt seit Herbst 2016 eigentlich die gesamte Medizintechnik-Branche. Mit der neuen MDR kam noch die 2. Schippe obendrauf. Die QM-Abteilungen in den Unternehmen haben alle Hände voll zu tun, alle Anforderungen erstmal zu bewerten und nach Prioritäten abzuarbeiten. Durch die Normen und Verordnungen wird, keine Überraschung, der Mittelstand besonders gefordert. Sind ihr IT-Systeme nach GAMP 5 validierbar? Wir freuen uns auf spannende Gespräche mit Ihnen auf der METAV 2018.







Bildquelle:oxaion gmbh

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