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LOCATION:Ettlingen
SUMMARY:Risikomanagement im Entwicklungsprozess
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DESCRIPTION:Risikomanagement nach DIN EN ISO 14971:2012 und die technische 
 FMEA in einem Konzept.\\n\\nZiel des Risikomanagements nach der DIN EN ISO
  14971:2012 ist es\, die Sicherheit von Patienten\, Anwendern oder Dritten
  über den Produktlebenszyklus zu gewährleisten. Die Risikoanalyse nach d
 er DIN EN ISO 14971:2012 konzentriert sich auf die Ursachen-Wirkungskette 
 bei der Anwendung des Produktes.\\n\\nEine detaillierte technische Risikoa
 nalyse ist sinnvoll\, um die Ursachen-Wirkungskette für einen Produkt-Fun
 ktionsfehler identifizieren zu können. Die Fehlermöglichkeits- und Einfl
 ussanalyse (FMEA) ist eine etablierte Methode\, mit der Auslegungsfehler a
 uf der Baugruppen-\, Bauteile-\, Montage- und Fertigungsebene systematisch
  analysiert werden.\\n\\nIhr Ziel muss es sein\, ein durchgängiges Risiko
 managementkonzept für Ihren Entwicklungsprozess zu etablieren. Dieses Sem
 inar vermittelt Ihnen die notwendigen Argumente und Kenntnisse zur Einfüh
 rung und Umsetzung des  Risikomanagementprozesses nach ISO 14971 und der V
 erbindung  mit der Design- und Prozess-FMEA.
DTSTAMP:20260404T103705Z
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