SIMPLE-QUALITY
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ISO 9001:2000-GDP

Beitrag 23.03.2008, 19:21 Uhr
bs54
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Level 1 = Community-Lehrling
*
Gruppe: Aktivierungsprozess
Mitglied seit: 23.03.2008
Beiträge: 1
Guten Tag

Hat jemand Erfahrung mit einem integrierten QM-System, das ISO 9001 und GDP(Good Distribution Practice) beeinhaltet?
   
Beitrag 28.03.2008, 18:04 Uhr
SQ-Consult
SQ-Consult
Level 4 = Community-Meister
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Gruppe: Aktivierungsprozess
Mitglied seit: 05.01.2007
Beiträge: 349
Hallo,

Good Distribution Practice, ist eine Anforderungen der Food and Drug Administration und der Europäischen Union für den Vertrieb von Medikamenten. Ist also M.E. eine Tochter der GMP

Üblicherweise basieren alle Zusatznormen irgendwie auf der DIN EN ISO 9001:2000. Und eine Quelle wo wo die 2000
abgeschrieben hat, bzw. gute Forderungen übernommen/nachempfunden hat hat war GMP-blau.
Auch TS 16949 ist zu 80 % in ISO 9004:2000 enthalten; den neuen Entwurf der 9004 finde ich persönlich furchtbar.
IFIS ist ein bißchen schwieriger.


PS. Wie wärs mit GGP-Good Google Practice? oder GWP, oder GYP, oder GSMP, oder SIP??????

Maßnahmen:
Hat der Betrieb bereits ISO 9001?
Hat der Betrieb bereits GMP oder ist er ein reiner Händler
Wen beliefert der?
Pharmagroßhändler ?

Ich mach mich mal bei B schlau und melde mich wieder

mfg
Consult
Bearbeitungsgrund: falsche Unterschrift
   
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