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Follower:innenGesetzgebung!!
16.07.2019, 19:13 Uhr
alialhoush
Level 1 = Community-Lehrling
Gruppe: Aktivierungsprozess
Mitglied seit: 21.10.2018
Beiträge: 3
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Beiträge: 3
Welcher wesentliche Unterschiede in der Gesetzgebung zwischen der europäschen Medizinprodukterichtlinie (MDD) und der neuen europäschen Medizinprodukteverordnung (MDR)?
Danke im Voraus
Mit freundlichen Grüßen
Ali Elhosh
Danke im Voraus
Mit freundlichen Grüßen
Ali Elhosh
18.07.2019, 07:16 Uhr
QMO
Level 2 = Community-Facharbeiter
Gruppe: Aktivierungsprozess
Mitglied seit: 09.05.2014
Beiträge: 143
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Beiträge: 143
Hallo Ali,
wo soll man da anfangen? Der größte Unterschied ist sicher, die MDR ist eine Verordnung (=Gesetz), die MDD ist eine Richtlinie (=muss in nationales Gesetz überführt werden). Ansonsten: Risikomanagement ist reingekommen, klinische Bewertung ist konkretisiert und verschärft; Klassifizierungsregeln sind geändert; Software wird erwähnt ....
Ich denke, das kann man alles nicht so schnell mal runterschreiben.
Gruß,
QMO
wo soll man da anfangen? Der größte Unterschied ist sicher, die MDR ist eine Verordnung (=Gesetz), die MDD ist eine Richtlinie (=muss in nationales Gesetz überführt werden). Ansonsten: Risikomanagement ist reingekommen, klinische Bewertung ist konkretisiert und verschärft; Klassifizierungsregeln sind geändert; Software wird erwähnt ....
Ich denke, das kann man alles nicht so schnell mal runterschreiben.
Gruß,
QMO
22.07.2019, 12:38 Uhr
Androoney
Level 1 = Community-Lehrling
Gruppe: Aktivierungsprozess
Mitglied seit: 01.04.2014
Beiträge: 3
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Hier findest du was du brauchst.
http://www.gidf.de/Unterschied%20MDR%20MDD
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