GEP/GMP-konforme Qualifizierung...

GEP/GMP-konforme Qualifizierung von Maschinen und Anlagen! Den GMP-konformen Entwicklungsprozess planen, umsetzen, überwachen. Entwicklungsprozesse in der Medizin- und Pharmatechnik sind von hohen Qualitätsansprüchen geprägt, was sich in einem hohen Aufwand für die Dokumentation, die Absicherung und die Zulassung der Produkte niederschlägt. Product-Lifecycle-Management (PLM)-Methoden können den Entwicklungsprozess dabei effektiver, zeitsparender und nachvollziehbarer gestalten. Ihr Ziel ist es, die GMP-konformen Zusatzaufgaben in die klassische Produktentwicklung zu integrieren und den Mehrwert zu nutzen, so dass alle Beteiligten diese nicht mehr als Last empfinden.